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研发团队
RESEARCH TEAM
研发中心 / Research
美罗药业立足于技术创新,将高科技产品作为企业未来发展的引擎,以研发为核心,广泛同国际国内研发机构及各大学、科研院所建立起长期合作关系,拥有国家级博士后工作站;公司引进海外研发团队组建了美罗国际药物研发中心;搭建校企联盟平台,组建了海洋药物研究院、药物工程研发中心。
研发团队 / TEAM
目前,美罗药业拥有165名科研技术人员,55名质量管理人员,其中30余名海外研发人员在开发技术程度较高的缓控释制剂、特殊剂型等产品。每年美罗中国总部均选派人员到海外学习工作,不仅追求产品质量与标准达到国际水准,同时也在资源配置和人才方面力争全球化。
核心技术 / technology
美罗以国家基本药物、国际仿制药和生物药品为拓展方向,2018年已有6个品种在美国FDA获批,2020年前将有15个品种在美国FDA获批;完成与原研药品一致性评价研究15个;实施研发与创新项目50余项,科技成果转化46项,取得了来氟米特等10多个国家一、二类新药证书,获国家专利30多项,承担了数项重点研究项目、产业化示范工程项目和国家十二五重大新药创制项目,并在缓控释制剂技术等方面取得了重大突破。
生产能力 / capacity
美罗的生产设备、品质检测装备均达到国际标准、包括五大主体车间、研发大楼等18个单体,其中国际化制剂车间单体面积2.58万平方米。年生产片剂100亿片、胶囊剂40亿粒、冻干粉针剂2000万支、粉针剂4亿支,中药提取年生产能力3000吨,口服液2000万支、丸剂100吨,散剂5吨,糖浆剂1000万支。
质量管理 / quality
美罗药业生产经营全过程根植于GMP、GSP质量管理体系并积极对标国际水准。2005年,美罗药业获得TGA国际认证,盐酸二甲双胍片出口新西兰。2014年,美罗药业的口服固体制剂车间通过美国FDA认证。 2017年美罗药业扑热息痛缓释片出口澳大利亚4000万余片产品质量已得到国际市场认可。