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2020年5月26日，江苏美罗药业有限公司的瑞舒伐他汀片仿制药获批上市。商品名：可净。
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2017年，大连美罗药业与阿斯利康签订瑞舒伐他汀钙片的技术转移合作协议，作为阿斯利康的第二品牌产品生产。在以高质量低价格满足临床实际用药需求的同时，实现原研药企业与仿制药企业的共赢，成为国内首例品牌仿制药产品，有力推动了仿制药质量和疗效一致性评价工作。
2017年10月底，美罗药业与阿斯利康药业（中国）有限公司正式达成合作共识，美罗药业出资5000万元在泰州中国医药城设立江苏美罗药业有限公司，从事包括“可定”在内的共计四个品种仿制药的注册申报和仿制药一致性评价，并委托阿斯利康药业（中国）有限公司作为受托生产企业进行生产。“可定”仿制药的原辅料、包材以及生产线均与阿斯利康“可定”原研药一致。
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2018年4月，瑞舒伐他汀钙片仿制药上市申请获得国家CDE受理。时隔2年，正式在国内获批。这是中国医药界一个里程碑事件：国内首个授权品牌仿制药上市。
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美罗药业简介：
2005年，美罗药业获得TGA国际认证，盐酸二甲双胍片出口新西兰。
2014年，美罗药业的口服固体制剂车间通过美国FDA认证，质量管控体系得到国际权威机构的确认。
2015年在美国收购Polygen制药厂。2017年美罗药业扑热息痛缓释片出口澳大利亚4000万余片。目前有多个ANDA产品在美国获批。
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瑞舒伐他汀：2019年，阿斯利康瑞舒伐他汀钙片-原研可定在国内销售业绩约20亿人民币。
2019年9月，全国药品集中采购中标结果中：10mg规格的瑞舒伐他汀钙片中选企业分别为海正药业（瀚晖制药）（28片/5.6元）、山德士（30片/6.84元）、南京正大天晴（14片/4.18元）。其他还有多家在售以及在研，仿制药竞争格局激烈。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2455/377922.html；
https://www.merro.com.cn/news/bm82hfh6c308vu4nnu20；等等。
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